Өпкөнүн өнөкөт обструктивдүү оорусун дарылоо үчүн "Onbrez Breezhaler" инновациялык препараты иштелип чыккан жана коопсуздук боюнча сыналган, анын сүрөтү төмөндө келтирилген.
Жалпы мүнөздөмөлөр
Бул дары швейцариялык Novartis AG компаниясы тарабынан чыгарылган. Onbreezhalerin эки дозасы бар (ар бири 0,300 мг жана 0,150 мг). Дары-дармектин сүрөттөлүшү аны капсулаларга салынган ингаляция үчүн ак порошок катары мүнөздөйт.
Бул дем алуу органдарынын обструктивдүү ооруларын дарылоо үчүн колдонулган симпатомиметикалык ингалятор. Ал тандалма бета2-агонист катары классификацияланган.
High Dose Size 3 Катуу желатин капсулалары тунук, түссүз капкагы жана корпусу бар. Капсуланын үстүнкү бөлүгүндө кара тилкенин ылдый жагында компаниянын логотиби кара боек менен, ал эми капсуланын асты кара тилкенин үстүндө "IDL 150" белгисин камтыйт.
Кичирээк дозадагы үчүнчү өлчөмдөгү желатиндүү катуу капсулалар тунук, түссүз капкагы жана корпусу бар. Үстүндөүстүнкү жарымында көк тилкенин астында көк түстө компаниянын логотиби, ал эми капсуланын төмөнкү жарымында көк тилкенин үстүндө көк түстөгү "IDL 300" тамгасы бар.
Композиция
Бир капсулада төмөнкү доза үчүн 0,194 мг жана жогорку доза үчүн 0,389 мг индакатерол малеат бар. Сүт канты түрүндөгү көмөкчү компонент толтургуч катары кызмат кылат, анын жардамы менен мазмундун массасы жөнгө салынат.
"Onbrez Breezhaler" капсула кабыгынын курамы татаал жана нускамада бардык ингредиенттердин тизмеси камтылган. Төмөнкү дозанын каптоосу шеллак, желатин, эки жана үч валенттүү кара темир оксиди, таза суу, пропиленгликол менен түзүлөт.
Жогорку дозалуу капсуланын кабыгында бир аз башкача ингредиенттер бар. Каптоо шеллак, желатин, эки жана үч валенттүү кара темир оксиди, таза суулуу чөйрө, пропиленгликол, көк алмаз пигмент, титандын диоксиди менен түзүлөт.
Иш-аракет механизми
"Onbrez Breezhaler" препараттары колдонуу боюнча нускама индакатеролдун активдүү ингредиентинин таасирин сүрөттөйт, ал химиялык лиганд болуп, бета2-адренергиялык рецепторлордун реакциясын күчөтөт. Бул фармакологиялык эффект аденозинтрифосфат молекулаларынын циклдик 3', 5'-аденозинмонофосфат формасына өтүүсүн тездетүүчү клеткалардын ичиндеги аденилциклаза ферментинин активдешүүсүнөн келип чыгат.
Акыркы компоненттин көбөйүшү бронхтордогу жылмакай булчуңдардын алсызданышын шарттайт. Indacaterol бета2 кабылдагычтарга карата абдан активдүү болуп саналат. Анын тандоо жөндөмдүүлүгү формотеролдукуна окшош.
«Onbrez Breezhaler» капсулалары ингаляцияланганда дем алуу системасында жергиликтүү бронходилататордук таасирди көрсөтөт.
Анын ролу дененин статикалык жана динамикалык абалында, орточо же оор обструктивдүү ооруларда өпкө дубалдарынын ашыкча созулушун азайтуу менен тыгыз байланышта.
Күн сайын бир жолу кабыл алуу дем алуу органдарынын ишинин туруктуу олуттуу жакшырышына алып келет. Активдүү зат тез эле иштей баштайт жана 10 мүнөттөн кийин анын активдүүлүгү байкалат. Бул 0,200 мг дозадагы салбутамолдун же 0,050/0,500 мг дозадагы салметерол/флутиказондун таасиринен алда канча натыйжалуу. Индакатеролдун максималдуу активдүүлүгү ингаляция киргизилгенден кийин 3-4 сааттан кийин мүмкүн болот. Эртең менен же кечинде дары колдонуу анын бронходилататордук таасирин өзгөртпөйт.
Эмне айыктырат
«Onbrez Breezhaler» препаратын колдонуу боюнча нускама өпкөнүн өнөкөт обструктивдүү оорусу менен ооруган бейтаптарда дем алуу системасынын жолдорундагы обструктивдүү өзгөрүүлөрдүн бронходилататордук терапиясын колдоо үчүн колдонууну сунуштайт. Мындай оорунун натыйжасында аба агымы чектелип, дем алган абанын көлөмү азайып, дем алуусу пайда болот. Оорунун баштапкы стадиясын жөтөлүү, какырыктын чыгышы, дем алуунун кысылышы жана көнүгүү учурунда үнүнүн карылыгы менен аныктоого болот.
Кантип колдонуу керек
"Onbrez Breezhaler" дарысын чоңдор үчүн колдонуу ыкмалары жана дозалары сүрөттөлгөн.көрсөтмөлөр. Адатта, дарыгерлер 0,150 мг дозада бир капсуланын мазмуну менен күнүнө бир ингаляцияны сунушташат. Процедура ингалятордун же дем алгычтын жардамы менен жүзөгө ашырылат, ал дарыга кошумча катары келет. Дозаны медициналык рецепт боюнча гана көбөйтүүгө болот.
Өпкөнүн катуу тоскоолдугунда 0,300 мг дозадагы капсула менен күнүнө бир жолу ингаляция жүргүзүлөт. Процедура дем алгычтын жардамы менен ишке ашырылат. дарынын максималдуу суткалык өлчөмү 0,300 мг барабар.
"Onbrez Breezhaler" препараттарын колдонуу боюнча нускамалар улгайган пациенттер үчүн дозасын кайра карап чыгуу талаптарын камтыбайт. Ингаляциялар балдарга ылайыктуу эмес, алар 18 жаштан кийин гана жазылат.
Эгер оору жеңил же орточо оордуктагы боор жана бөйрөк жетишсиздиги менен коштолсо, дозасын тууралоо жүргүзүлбөйт. Жогорудагы органдардын ишин катуу бузган учурда алар дары терапиясын жүргүзбөйт.
"Onbrez Breezhaler" дарысын колдонуу ыкмалары ошол эле фирманын дем алуучу аппаратын ингаляцияга чейин кыскартылат. капсул даярдоо жутуу үчүн ылайыктуу эмес. Ал белгилүү бир убакыттын ичинде күн сайын колдонулушу керек. Эгерде дарылоодо тыныгуу болсо, анда кийинки кабыл алуу кийинки күндүн белгиленген сааттарында жүргүзүлөт.
Onbrez Breezhalerin ар бир таңгагында ингаляция үчүн аппарат жана контурдук таңгак камтыган капсулалар порошок бар. Дары ооздук, экран, капкак, негиз жана топчу менен берилет.жаргыч түзмөктөр.
Ингалятор менен иштөөдөн мурун, капкагын алып салыңыз. Түзмөктү ачуу үчүн анын астыңкы бөлүгүн кармап, андан соң ооздукту багытка буруңуз.
Бир капсула пакеттен чыгарылат, кол кургак болушу керек. Андан кийин ал ингалятордун ичине киргизилип, белгиленген жерге коюлат. Дарыны ооздуктун ичине салбаңыз. Түзмөк мүнөздүү чыкылдатуу менен жабылат.
Кийинки кадам - капсуланы тешүү. Бул үчүн, вертикалдуу абалда, тешүү үчүн эки баскычты бир жолу бир жолу басуу жүзөгө ашырылат. Көбүнчө капсулалык каптаманын тешип кеткенин билдире турган чыкылдаган үн угулат. Андан кийин ингалятор түзмөгүндө эки баскыч тең басылады.
Түзмөк манипуляцияга даяр деп эсептелет жана аны колдонууга болот. Өтүнмөнүн башталышында мундштукту оозго киргизүүнүн алдында пациент терең дем чыгарат. Андан кийин ал түтүктү оозу менен бекем кысып кармап, ооз көңдөйүнө салат. Breezhaler бир үстүңкү буту менен кармалып, абаны тез, бирдей жана терең дем алуу жүргүзүлөт. Аппараттын баскычтарына тийбеңиз.
Манипуляциялоо учурунда кабыкты айландыруу жана андан кийин мазмунду чачуу учурунда пайда болгон мүнөздүү тарсылдак угулат. Бейтаптын оозунда таттуу даам сезет. Каалаган үн сигналынын жоктугу капсуланы текшерүү үчүн ингаляторду ачууну талап кылат. Ал укол сайылган жерге тыгылып калышы мүмкүн. Эгерде бузулуп калса, капсула аппараттын негизин бир аз таптап, алынып салынат. Кайталанбаш кереккапталдагы баскычтарды басыңыз. Эгер капсулалар бир нече жолу тешилсе, алар сынып калышы мүмкүн.
Ингаляция учурунда мүнөздүү үн чыгышы мүмкүн, бул абалда пациент мунддукту оозунан чыгаруу үчүн зарыл болгон убакытка чейин демин кармап турат. Ошондо гана аба чыгарылат. Бул дискомфорттун алдын алуу үчүн зарыл. Аппараттын түтүгүнө үйлө бербеңиз.
Капсуланын ичинде порошоктун бар-жоктугун текшерүү үчүн адам капкакты көтөрүп, ингаляторду карашы керек. Качан көп капсулалык мазмун бар экени байкалганда, аппаратты жаап, аны манипуляцияга даярдоо үчүн жогорудагы пункттардын баарын кайталаңыз. Капсуланы толук чыгаруу үчүн бир же эки инъекция жетиштүү.
Ингаляция катуу жөтөлүүнү пайда кылышы мүмкүн. Бул абалдын себеби дары толук дозасын алуу болуп саналат. Кээде капсуладан бир аз өлчөмдөгү порошок ооз көңдөйүнө кирип кетиши мүмкүн. Эки бузуу тең тынчсызданууга негиз болбошу керек.
Ингаляциядан кийин пациент аспапты ачуу керек, бул үчүн алар ооздукту четке кагып, бош капсуланын кабыгын чыгарып, ыргытып жиберишет. Андан кийин ооздун түтүгүн түшүрүп, капкагын жабыңыз. Бош капсуланы аппараттын ичине түшүрүп, чайкап, айлантууга тыюу салынат.
Жаңы таңгакты колдонууда эски ингаляторду колдонбоңуз. Таңгактарды аппарат жана ыйлаакчалар менен сактоо үчүн кургак жер гана ылайыктуу.
"Onbreezhaler" дарысы үчүн нускама сунушталатпакеттин ички бетине колдонулган белгилердин календарын колдонуу менен жасалган манипуляцияларды эсепке алуу. Аны толтурууда адам кийинки ингаляцияны жүргүзүү зарыл экенин эстеп калат.
Аспапты жума сайын тазалоо үчүн таза, кургак чүпүрөк менен ооздуктун сыртын жана ичин сүртүңүз. тазалоо суюктугун колдонбоңуз. Ингалятордун бардык бөлүктөрү кургак болушу керек.
Дарылоонун өзгөчөлүктөрү
Дарылары "Onbreezhaler" колдонуу боюнча нускама астма менен ооруган бейтаптарга колдонуу боюнча сунуштарды камтыбайт. Бул мындай адамдарга башкаруунун натыйжалуулугун жана коопсуздугун далилдей турган маалыматтын жоктугу менен түшүндүрүлөт.
Ингаляция өтө сезгичтик менен коштолушу мүмкүн. Эгерде аллергиялык процесстер пайда болсо, дем алуу же жутуу кыйындаса, тилдин, эриндин жана баштын бетинин шишиги, уртикария түрүндөгү исиркектер, дарылоону таштап, тескери чараларды көрүү керек.
Дары-дармек менен ингаляция бронхоспазмдын парадоксалдуу түрүн козгошу мүмкүн, ал пациенттин өмүрүнө коркунуч туудурат. Кичинекей белги дарыны тез арада алып салууга жана чабуулду көзөмөлдөө үчүн дары колдонууга түрткү берет.
"Onbrez Breezhaler" препараты оорунун жүрүшүн начарлатышы мүмкүн, ошондуктан ал курч бронхоспазмдын алгачкы баскычтарында шашылыш чаралар катары колдонулбайт. Эгерде өпкөнүн өтүшүп кеткен бейтаптын абалы препаратты ингаляциялоонун натыйжасында начарлап кетсе,андан кийин оорулуунун ден соолугуна жана аны дарылоо методуна кайра баа беруу жургузулет. Максималдуу суткалык дозадан ашууга жол берилбейт.
Эгерде катуу кармама (обструктивдүү жана астматикалык) пайда болсо, бейтапка тез арада ооруканага жаткыруу жана реанимация керек. Интенсивдүү терапия мүмкүн болушунча тезирээк башталышы керек. Дары-дармек менен дарылоо үчүн адреналин, кортикостероиддерди, аминофиллинди киргизүү ылайыктуу.
Сунушталган дозасы менен ингаляция түрүндөгү дары көбүнчө жүрөк-кан тамыр системасынын иштешине олуттуу таасирин тийгизбейт, анын таасири бета2-адренергиялык рецепторлордун реакциясын пайда кылган заттарга окшош. Абдан кылдаттык менен миокарддын жана кан тамырлардын оорулары, анын ичинде коронардык жетишсиздик, жүрөк ритминин өзгөрүшү жана кан басымынын жогорулашы, конвульсиялык талма жана тиреотоксикоз бар адамдар үчүн манипуляцияларды жүргүзүү зарыл. Бета2-адренорецептор элементтеринин реакциясын пайда кылган заттардын таасирине окшош эмес жооп болгон учурда да этияттык керек.
Дары кандагы калий иондорунун деңгээлин олуттуу төмөндөтүп, ошону менен жүрөк жана кан тамырлардын ишиндеги зыяндуу процесстердин өнүгүшүнө алып келет. Плазмадагы K+мындай төмөндөшү убактылуу деп эсептелет, аны толуктоону талап кылбайт. Бронхиалдык обструкциянын жана гипокалиемиянын оор формаларында кычкылтектин жетишсиздиги пайда болот. Гипоксияны дарылоо жүрөк аритмиясына алып келиши мүмкүн.
Дардын жогорку дозасын ингаляциялык жол менен колдонуу кээде кандагы глюкозанын деңгээлин жогорулатат. Ушул себептен улам, кылдат мониторинг жүргүзүү сунушталат.кант диабети менен ооруган адамдар үчүн плазмадагы канттын концентрациясы. Гипергликемиядан коргонуу үчүн дарыны көп жана жогорку дозада колдонбошуңуз керек.
"Onbrez Breezhaler" препараты жөнүндө эксперттердин пикири узак мөөнөттүү таасири менен бета2-адренергиялык рецепторлордун сайттарынын агонисттери менен дарынын начар шайкештигин көрсөтөт.
Бул каражат өнөкөт формадагы дем алуу системасынын жолдорундагы обструктивдүү өзгөрүүлөрдү гана дарылайт. Дарыны туура эмес колдонууда, мисалы, бронхиалдык типтеги астма менен, бейтапты ооруканага жаткыруу жана инубациялоодо татаал реакциялардын коркунучу бар.
Өпкөнүн өнөкөт обструкциясы болгондо индакатеролдун баланын төрөт процессине тийгизген таасирин мүнөздөй турган клиникалык маалыматтар жок. Анын адам организмине кандай таасир тийгизери белгисиз. Кызмат абалындагы аялдар эненин организми үчүн күтүлгөн пайданы алуу зарыл болгондо, бул дары менен дарыланууга тийиш, бул келечектеги бала үчүн мүмкүн болуучу коркунучтан жогору. Башка бета2-адренергиялык агонисттер сыяктуу эле, дары жатындын жылмакай булчуңдарын эс алдырат, бул төрөттүн күчүнө таасирин тийгизет.
Индакатерол же анын метаболиттери эмчек сүтүнө киргени жөнүндө да маалымат жок. Сүт бездерине активдүү заттарды, ошондой эле бета2-адренергиялык ингаляторлорду жутуу фактылары бар, бул эмчек эмизүү учурунда Onbrez Breezhaler дарыны жокко чыгаруу зарылдыгына алып келет.
Дары-дармектин таасири астында эркектин тукумдуулугунда эч кандай өзгөрүү болбойт жанааял, репродуктивдүү системанын изилдөөлөрүндө далилденгендей.
Дары транспортту башкарууга же татаал механизмдер менен иштөөгө таасирин тийгизиши мүмкүн, анткени ал баш айлануу жана көңүл бурууга алып келет.
Ким колдонбошу керек
Дары "Onbrez Breezhaler" нускамасы активдүү ингредиентке, сүт кантына же башка кошумча компоненттерге ашыкча сезгичтикти колдонууну сунуш кылбайт.
Ингаляция 18 жашка чейинки балдарга каршы көрсөтүлөт. Алар Лапп-лактаза жетишсиздиги, галактоземия, сүт кантына жана галактоза молекулаларына тукум куучулук чыдамсыздык менен ооруган бейтаптарга жасалбайт.
"Onbrez Breezhaler" дегенди билдирет: дарыгерлердин пикири
Бул обструктивдүү өпкө ооруларында негизги колдонуу үчүн эң жаңы дарылардын бири болуп эсептелет. Индакатеролду натыйжалуу жана коопсуз колдонуу үчүн көптөгөн далилдер бар. Бул дары өпкөнүн өнөкөт обструктивдүү ооруларын дарылоо боюнча эл аралык сунуштарды камтыган GOLD программасына киргизилген.
Индакатеролдун клиникалык сыноолору бул оорудан жапа чеккен 10 000ге жакын бейтапта жүргүзүлгөн. Белгиленгендей, активдүү зат COPDди негизги дарылоо үчүн емізгичтерге жана башка заманбап бронходилататорлорго караганда активдүүлүгү боюнча олуттуу артыкчылыкка ээ.
Дарыга "Onbrez Breezhaler" доктурлардын сын-пикирлери анын суткасына бир жолу кабыл алуу менен өтө узакка созулган аракетин тастыктайт. Дары манипуляция аяктагандан беш мүнөт өткөндөн кийин бронходилататордун тез эффективдүүлүгүн камсыз кылат.
Ошондой эле, Onbrez Breezhaler үчүн, сын-пикирлер өпкө обструкциясы менен ооруган бейтаптардын жыргалчылыгынын начарлашынын жыштыгы азайгандыгын көрсөтүп турат. Абалдын курчушу менен кол салуу тездик менен өнүгүп, бейтап ооруканага жаткырылып, өлүмгө алып келиши мүмкүн. Ооруканага жаткыруу кымбатка турат.
ӨСОАны дарылоо үчүн заманбап дары болгондуктан, анын активдүү заты чөнтөк аппараты менен жасалган ингаляция учурунда дем алуу жолу менен өпкөгө кирет. Препарат бронхтардагы жылмакай булчуңдардын релаксациясын шарттайт, бул алардын тез кеңейүүсүнө өбөлгө түзөт. Бул жогорку натыйжалуулук оорунун белгилерин азайтат. Ошентип, дем кысылышын манипуляция башталгандан 30 күндөн кийин жок кылууга болот. Ошондуктан Onbrez Breezhaler капсулалары оң сын-пикирлерге татыктуу. Дарыны колдонуу оорулуу адамдын активдүү болушуна жана нормалдуу жана толук кандуу жашоого мүмкүндүк берет.
Бейтаптын пикири
Өпкөнүн обструктивдүү оорусунан өнөкөт түрдөгү Onbreezhaler каражатына жасалган пикирлер ингаляциянын эффективдүүлүгүн далилдейт. 5 күн колдонуудан кийин көптөгөн бейтаптар дем алуусу азайгандыгын байкашкан жана дарылоо курсунан кийин адамдар муунтуусуз дээрлик жүктү көтөрө башташты.
Onbrez Breezhaler капсуласы боюнча терс пикирлерди уга аласыз. Алар кээ бир бейтаптарда клиникалык маанилүү жүрөк-кан тамыр таасирлеринин пайда болушу менен байланышкан. Бул жүрөктүн кагышын жана жогорку кан басымды камтыйт. Бул учурда, ал талап кылынатбул каражат менен дарылоону жокко чыгаруу.
Аналогдор
Негизги аракеттеги бронходилататордук дарылардын рейтингин "Onbrez Breezhaler" дарысын жетектейт. Ал сальметерол, формотерол жана тиотропийдин негизиндеги дарыларга караганда жакшыраак эффективдүү.
Дары "Spiriva" швейцариялык дары аналогу болуп эсептелет. Анын курамында астмага каршы компонент катары колдонулган тиотропий бромид бар. 0,018 мг дозада дем алуу үчүн порошок камтыган капсулалар түрүндө чыгарылат. Пакетте 30 даана бар, алар ингалятор менен келет.
Ушундай дагы бир каражат ингаляция үчүн өлчөнгөн аэрозол түрүндөгү "Salmeterol" препараты болуп саналат. Бир дозада 0,025 мг же 0,050 мг сальметерол бар. Бронходилаторлорго, тандалма бета2-адреномиметикалык таасирге тиешелүү.
β2-адренергиялык рецепторлорго тандалма аракеттин агонисти болуп капсулаларга салынган ингаляция үчүн порошок түрүндөгү "Формотерол" препараты саналат. Дары өпкөнүн обструктивдүү ооруларында, астмадагы бронхоспазмды, муздак абага аллергияны же көнүгүүлөрдү дарылоодо колдонулат.
