Ар кандай дары-дармектин жашоосу бир нече болушу мүмкүн болгон аталыш менен башталат - дары-дармектин химиялык, соода, улуттук патенттик эмес, жалпы же эл аралык патенттик эмес аталышы (INN катары кыскартылган). Акыркы бардык медициналык жана фармацевтика кызматкерлери үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат. Бул аталыш дарынын активдүү затына ыйгарылган, дүйнө жүзү боюнча таанылган жана коомдук менчиги болуп саналат.
INN жөнүндө кээ бир тарыхый фактылар
Эл аралык жалпы аталыштар системасынын башталышы Бүткүл дүйнөлүк саламаттык сактоо ассамблеясынын 50-жылы резолюциясы менен негизделген. Биринчи INN тизмеси үч жылдан кийин жарыяланды.
Ушул мезгилден баштап система иштей баштады. Учурда бул уюм тынымсыз дары-дармек каражаттарынын эл аралык жалпы аталыштарынын каталогун чыгарып турат.каражаттарды жана ИНН тизмесин камтыган журнал. Системанын маңызы саламаттык сактоо адистерине ар бир фармацевтикалык субстанцияны аныктоо үчүн эксклюзивдүү жана ошол эле учурда жалпы дүйнөлүк аталышты колдонуу менен жардам берүү болуп саналат. Мындай заттардын ИНН түрүндөгү эл аралык спектри төмөнкүлөр үчүн талап кылынат:
- медициналык жана фармацевтика кызматкерлери, ошондой эле илимпоздор ортосунда маалымат алмашуу;
- коопсуз дайындоо жана оорулууларды бошотуу;
- баңгизаттын идентификациясы.
INN тутумунун милдеттери
Дары-дармектердин эл аралык жалпы аталышы уникалдуу жана аны башка кеңири колдонулган аталыштар менен чаташтырбоо үчүн башка аталыштар менен төп келбеши керек. Бүткүл дүйнө жүзү боюнча колдонуу үчүн, бул аталыштар патенттик эмес, башкача айтканда, алар фармацевтикалык заттарды аныктоо үчүн чектөөсүз колдонулушу мүмкүн. ИНН системасынын бир өзгөчөлүгү - фармакологиялык касиеттери боюнча окшош заттардын аталышында сөздөрдүн жалпы элементтеринин колдонулушуна байланыштуу алардын өз ара байланышын байкоого болот.
Натыйжада фармация же медицина тармагындагы ар бир адис заттар окшош активдүүлүккө ээ белгилүү бир топко кирерин түшүнөт.
INN колдонуу
Ошол эле фармакологиялык топко таандык INN окшош касиеттерге ээ. Дарылардын эл аралык жалпы аталыштары колдонулат:
- белгилөөдө;
- жарнамалык басылмаларда;
- илимий адабиятта;
- ченемдик документтерде;
- дармек маалыматында;
- фармакопеяларда.
Аларды колдонуу эл аралык же улуттук мыйзамдар менен каралган. Башаламандыкты болтурбоо жана жеке адамдардын ден соолугуна коркунуч келтирбөө үчүн ИННден фирмалык аталыштарды алууга тыюу салынат. Жалпы аталышты жарнама же бренд аты менен басып чыгарууга мүмкүндүк берген атайын шрифт өлчөмү аныкталган өлкөлөр бар.
Эмне үчүн INN дайындалган?
Эл аралык генерикалык дары аталыштары, белгилүү бир тартипке ылайык, Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун (ВОЗ) атайын түзүлгөн комиссиясы тарабынан дайындалат. Жалпы аталыш адистерге оригиналдуу дары үчүн патенттин мөөнөтү аяктагандан кийин фармацевтикалык рынокто пайда болгон көптөгөн дарыларды түшүнүүгө жардам берет. Бир эле ИНН менен көптөгөн дары-дармектер ар кандай соода аталыштарына ээ. Мисалы, "Ciprofloxacin" деп аталган дары - бул ИНН отуз сегизге жакын соода аталыштары бар, "Диклофенак" - элүү эки, жана белгилүү "Парацетамол" - отуз үч. Көптөгөн препараттар бир заттын негизинде жасалат, мисалы:
- 55 дары пенициллинден жасалган;
- нитроглицеринден – 25;
- диклофенактан – 205.
Жыл сайын ИННнин жалпы саны жүздөн ашык пунктка көбөйүүдө. Азыркы учурдаалардын сегиз жарым миңден ашууну бар.
Дары-дармектердин эл аралык генерикалык аталыштарынын тизмеси кантип тандалган жана жарыяланган?
INN химиялык формула же номенклатура менен мүнөздөлүшү мүмкүн болгон заттарга гана дайындалат. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун саясатына ылайык, чөптөрдүн жана гомеопатиялык препараттардын, ошондой эле аралашмалардын аталыштары тандалбайт. Мындан тышкары, атайын аталыштар менен медициналык максаттарда узак убакыт бою колдонулган заттар үчүн жана уксус кислотасы сыяктуу кээ бир жалпы химиялык аталыштар үчүн аталыштар тандалбайт. Тандоо процессинин өзү абдан узак жана эки жылдан ашык убакытка созулат. Тапшыруучуга билдирилгенден кийин бардык ысымдар ДСУ тарабынан атайын журналга басылып чыгат. 1997-жылдан бери жыл бою наамдардын төмөнкү тизмелери чыгарылды:
- сунуш;
- сунушталат.
Мындан тышкары, алар испан, англис, француз тилдеринде түзүлгөн, ошондой эле ар бир ИННдин латынча аталышын камтыйт. Мындан тышкары, эл аралык генерикалык дары аталыштарынын толук тизмеси басылган. Ал үзгүлтүксүз жаңыртууларга дуушар болот. Ал алты башка тилде, анын ичинде латын тилиндеги ысымдардын тизмеси.
INN колдонуу
Жалпы аттардын санынын өсүшү аларды колдонуу чөйрөсүн кеңейтет. Практикалык медицинада ИНН тутумунун дүйнөлүк таанылышы жана активдүү колдонулушуна байланыштуу, көпчүлүк фармацевтикалык субстанциялар эл аралыкменчик эмес аталыш. Клиникалык документтерди толтурууда же ар кандай изилдөөлөрдү жүргүзүүдө ИНН кеңири колдонулат жана буга чейин эле кадимки көрүнүшкө айланган. Кошумчалай кетсек, фармацевтикалык өнүмдөрдүн жалпы аталыштарын жигердүү колдонуунун натыйжасында INNдин мааниси жогорулап жатат.
ИННди практикалык медицинада колдонуу
Дарылардын эл аралык патентсиз аталышы кандай? "Дары-дармек каражаттарын жүгүртүү жөнүндө" Федералдык Мыйзамда бул түшүнүк төмөнкүчө чечмеленет - бул ДСУ тарабынан сунушталган фармацевтикалык субстанциянын аталышы. Жогоруда айтылгандай, INN системасы активдүү заттардын аталыштарын классификациялоо жана каттоо жана аларды медициналык жана фармацевтикалык коомчулукта бекер колдонуу үчүн ойлоп табылган. 2012-жылдан баштап практикалык медицинада бардык рецепттер жана дары-дармектерди жазып берүү ИНН боюнча, ал эми алар жок болгон учурда - топтоочу аталыштар боюнча жүргүзүлөт. Дары тандоодо дарыгерлер төмөнкүдөй түшүнүктөрдү айырмалоосу керек:
- активдүү ингредиенттин аталышы;
- фармакологиялык жактан активдүү, б.а. активдүү затты камтыган дары-дармек каражатынын соодалык аталышы.
Фармацевтика рыногунда ар кандай өндүрүүчүлөр тарабынан чыгарылган, бирок бир эле активдүү ингредиентке ээ болгон дары-дармектердин соода аталыштарынын көп саны бар. Дарыны медициналык колдонуу боюнча бардык расмий нускамаларда, ошондой эле таңгактарда дары-дармектин эл аралык патенттик эмес аталышы бар. Билим жанаИНН колдонуу дарыгерлерге дарыларды эффективдүү жана сарамжалдуу жазып берүүгө, ошондой эле чектелген финансылык ресурстарды үнөмдүү пайдаланууга мүмкүндүк берет.
Аналогдорду жана синонимдерди издөө
Аналогдор – окшош фармакологиялык таасири жана таасир этүүчү механизми бар дарылар. Мындай дары-дармектер ар кандай фармакологиялык топторго таандык болушу мүмкүн, ар кандай терапиялык таасири бар, ар кандай каршы жана терс таасирлери бар. Мисалы, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" окшош каражаттар. Синонимдер - ар кандай соода аталыштары бар, бирок ИНН бирдей болгон дарылар. Дары-синонимдердин бир нече мисалдарын карап көрөлү. Төмөндө "Drotaverine" жана "Paracetamol" аттуу эл аралык патенти жок дарылар келтирилген.
Биринчиге «Но-шпа», «Спазмол», «Спаковин», «Спазмоверин», экинчисине - «Калполь», «Ифимол», «Проходол». Көптөр бул эки түшүнүктү чаташтырышат жана көбүнчө дарыканалардан арзан аналогдорду издешет. Бул аналогдор синоним эмес экенин түшүнүү маанилүү, бир гана дарыгер туура тандап алат. Жана ар бир пациент синонимдүү дары-дармекти өз алдынча тандай алат, белгилүү бир фирмалык аталышка жана дарынын чыккан өлкөсүнө жараша.
