Боор адамдын организми үчүн тазалоочу фильтрдин бир түрү. Бул органдын абалы көптөгөн системалардын иштешине жана жалпысынан адамдын жашоосунун сапатына таасир этет. С гепатити боордун эң оор жабыркагандарынын бири болуп эсептелет. Учурда бул оору менен күрөшүү үчүн көптөгөн дары-дармектер иштелип чыккан. Эң эффективдүү каражаттардын бири (медициналык сын-пикирлер менен тастыкталган) "Софосбувир" болуп эсептелет.
Колдонуу көрсөткүчтөрү
Жалпысынан таблеткадагы активдүү ингредиент софосбувир деп аталат, ал эми бренддин өзүндө Sovaldi соода аталышы бар. Ошентип, биз бул дары арзан алмаштыруучу деп айта алабыз - жалпы Sofosbuvir, анын сын-пикирлери дары вирустук гепатит С дарылоо үчүн натыйжалуу дарылардын бири катары сүрөттөлөт. Бул анын негизги колдонуу чөйрөсү болуп саналат.
Софосбувирди кайдан сатып алса болот жанаДаклатасвир ортомчуларсызбы?
"Калыбына келүү курсун" кайдан коопсуз ала аласыз деген эң пайдалуу маалымат тематикалык сайттарда. Эң чоң жана эң социалдык пайдалуу ресурс – бул HCV. RU, 2001-жылы негизделген, орус тилдүү “автобус аялдамасы” деп аталган гепатит форуму. Эреже катары, аброю бар форумдарда бардык маалымат администрация тарабынан кылдат текшерилип, коомдук баа берилет. Эгер сиз Интернет коомдоштуктарын эске албасаңыз, анда биз Интернеттен таба алган эң кызыктуу сунуштардын бири HepAssist Pro © программасы деп аталат. HepAssist © кызматтары тууралуу көбүрөөк маалыматты программанын расмий сайтынан тапса болот.
Негизги зат – софосбувир – NS5B вирустук полимеразанын ингибитору, башкача айтканда, вирустун – С гепатитинин козгогучунун көбөйүү процессине тоскоол болот. Бирок, көпчүлүк медициналык адистер Софосбувир монотерапиясын сунуштабайт. (Бирок бул, негизинен, мүмкүн). Бирок комплекстүү антивирустук терапиянын негизги активдүү компоненти катары, "Sofosbuvir" дарынын сын-пикирлери бир гана оң багытка ээ, аны жогорку натыйжалуу каражат катары мүнөздөйт. Клиникалык изилдөөлөргө ылайык, дары башка дарылар менен тандемде гепатит С вирусун (генотиптер 1, 2, 3) дарылоодо эң сонун натыйжаларды көрсөткөн.
Медицина кызматкерлеринин "Софосбувир" менен дарылоо ал тарабынан эч качан дарыланбаган бейтаптарга гана эмес, мурда башка дарылар менен антивирустук терапия алгандарга карата да оң мүнөздөлөт.дегенди билдирет жана бир аз убакыт өткөндөн кийин дарылоонун аягында ким рецидив алган.
Жогоруда сүрөттөлгөн таасиринен тышкары, "Софосбувир" дарыгерлердин сын-пикирлери жана нускамалардын сунуштары боор циррозунан жабыркаган бейтаптарды дарылоодо колдонулушу мүмкүн.
ВИЧтин жана гепатиттин ко-инфекциясына каршы препараттын эффективдүүлүгүнө карата (жетиштүү жалпы жагдай) учурда мындай маалымат жок, бирок дары мындай учурларда колдонууга көрсөтүлгөн.
Каршы көрсөтмөлөр
Басымдуу көпчүлүк учурларда дарынын өзү жана анын генериктери бейтаптар тарабынан жакшы кабыл алынган.
Бирок, С гепатитин дарылоо үчүн дары "Совалди" (же "Софосбувир"), анын сын-пикирлери оң болгон, ар кандай заманбап жогорку эффективдүү дары сыяктуу эле, колдонууга белгилүү бир каршы көрсөтмөлөргө ээ.
Биринчиден, бул препараттын негизги жана көмөкчү компоненттерине жекече сезгичтик. Төрөт курагындагы аялдар аны колдонууда этият болушу керек. Атап айтканда, Sovaldi (Sofosbuvir) Ribavirin жана Interferon alfa (гепатит генотиптери 3, 4, 5, 6 үчүн тиешелүү) менен бирге белгиленген болсо, бардык мүмкүн болгон жол менен кош бойлуулуктан сактануу керек. Ошондой эле кош бойлуу жана эмчек эмизүү учурунда бул дарылар менен дарылоо өтө жагымсыз.
Учурда Софосбувирдин адамдын репродуктивдүү функциясына тийгизген таасири тууралуу маалымат жок. тууралуу да маалымат жок18 жашка чейинки бейтаптар үчүн дарынын коопсуздугу жана натыйжалуулугу.
Колдонуу ыкмалары жана терапиянын узактыгы
Биринчиден, вируска каршы терапияны гепатит С менен ооруган бейтаптарды дарылоодо жетиштүү тажрыйбасы бар медициналык адистер гана жүргүзүшү керек экенин белгилей кетүү керек. Стандарттык режим – бул сутка ичинде 1 таблеткадан (400 мг активдүү зат) кабыл алуу тамак-аш ар кандай мезгил. Таблеткалар ачуу болгондуктан (бул дарыларды кабыл алгандардын пикири), Софосбувирди чайнабай же сындырбай жутуу керек.
Эгер таблетка кабыл алынган болсо жана кийинки 2 сааттын ичинде кусуп кетсе, дагы 1 таблеткадан ичүү сунушталат. Эгерде 2 сааттан ашык кусуу пайда болсо, кошумча дозанын кереги жок.
Эгер кандайдыр бир себептерден улам препараттын кезектеги дозасы өткөрүлбөй калса (кечигүү мөөнөтү 18 сааттан ашык эмес), өткөрүп жиберилген дозаны кабыл алуу, андан кийин дарылоону кадимки убакта улантуу сунушталат. Эгер кечигүү 18 сааттан ашса, кийинки дозаны кадимки убакта кабыл алыңыз.
Комплекстүү терапиянын ыкмалары
С гепатитин дарылоодо комплекстүү терапиянын компоненттери катары Софосбувир менен бирге Рибавирин, Интерферон альфа, Даклатасвир, Ледипасвир, Асунапревирдин рецепттери колдонулат.
Жалпысынан, Sofosbuvir + Daclatasvir тандемин медицина кызматкерлери жана бейтаптар гепатит С генотиптери 1, 2, 3 менен күрөшүүдө натыйжалуу деп мүнөздөшөт.
4, 5, 6 генотиптери комплекс менен дарыланатдары "Sofosbuvir", "Ribavirin" жана "Interferon alfa". Стандарттык дарылоо мөөнөтү 12 жумадан кем эмес. 1, 4, 5, 6 генотиптери бар пациенттерде Интерферон альфаны кабыл алууга каршы көрсөтмөлөр болгондо же бул затка жогорку сезгичтик аныкталганда, Софосбувир менен Рибавирин 24 жумага дайындалат.
Тандем "Рибавирин" менен "Софосбувир" 2-генотип үчүн, эксперттердин сын-пикирлери да оптималдуу эффективдүү айкалышы катары мүнөздөлөт, аны кабыл алуу 12 жумадан кем эмес мөөнөткө белгиленген. Ошол эле эки дары-дармектер, бирок кеминде 24 жума бою, С вирустук гепатитинин 3 генотиби үчүн колдонулат.
1-генотипти дарылоо үчүн "Рибавирин" жана "Интерферон" менен комплекстүү терапиянын эффективдүүлүгү жөнүндө маалымат жок.
Эгерде пациент гепатокарцинома менен ооруса жана/же боор трансплантациясын күтүп жатса, Софосбувир Рибавирин менен бирге 48 жума бою же органды трансплантациялоо үчүн хирургиялык кийлигишүү учуруна чейин дайындалат. Бул трансплантациядан кийин боорго инфекциянын алдын алуу үчүн маанилүү.
Жүргүзүлгөн клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, "Софосбувирди" башка дарылар менен айкалыштыруу C вирустуу гепатитин дарылоодо комплекстүү терапиянын 92% учурларында ырааттуу оң вирусологиялык жооп алууга мүмкүндүк берет.
Мүмкүн болгон терс таасирлери
Клиникалык иштеп жататсыноолордо, дары абдан жакшы бейтаптар тарабынан кабыл алынган (ошондой эле алардын сын-пикирлери болгон). Софосбувир рибавирин жана Интерферон менен айкалышканда көпчүлүк учурларда терс таасирлерди жаратат.
Софосбувирди Рибавирин менен айкалыштырганда көп учурда (10%дан ашыгы) кандагы гемоглобиндин концентрациясы төмөндөйт жана билирубиндин деңгээли көтөрүлөт, чарчоо, кыжырдануу жана уйкусуздук, жүрөк айлануу пайда болушу мүмкүн.
Азыраак (10% дан аз учурларда) дарылардын мындай айкалышы депрессияны, аз кандуулукту, назофарингитти, концентрациянын бузулушун, диспепсияны, ич катууну жана ичеги-карын ооруларын, териде аллергиялык көрүнүштөрдү (кычышуу, исиркектер) козгойт. Кээде бейтаптар да мындай сын-пикирлерди калтырышат: Рибавирин менен параллелдүү колдонулган Софосбувир чачтын түшүшүнө жана белдин оорушун, конвульсияларды, миалгияны жана астенияны пайда кылды.
Эгерде үч дары комплекси колдонулса (жогоруда айтылган экөөнө Интерферон альфа кошулат), өтө көп учурда (10%дан ашыгы) терс таасирлердин кыйла кеңири тизмеси байкалат. Бул жерде кандын курамындагы өзгөрүүлөр жөнүндө сөз болот: бул лимфоциттердин, тромбоциттердин жана нейтрофилдердин санынын азайышы, анемия, билирубиндин деңгээлинин жогорулашы. Ашказан-ичеги трактынан диарея, жүрөк айлануу жана кусуу пайда болушу мүмкүн. Мындан тышкары, Sofosbuvir (көрсөтмөсү, бейтаптардын жана медициналык кызматкерлердин сын-пикирлери тастыктайт) баш ооруну жана баш айланууну, жөтөлдү, дем алуунун, теринин кычышуусун жана исиркектерди, миалгияны жана муундардын ооруусун алып келиши мүмкүн. Бейтаптар көбүнчө чарчоо жөнүндө айтышат,кыжырдануу, чыйрыгуу, ысытма.
Азыраак (1ден 10%ке чейин) бейтаптар коркуу жана депрессиянын өнүгүшү, арыктоо, эс тутумдун жана концентрациянын четтөөлөрү жана шакый жөнүндө айтышат. Көрүүнүн начарлашы, чачтын түшүшү, жүктүн жогорулашы менен рефлюкс жана дем алуусу жөнүндө маалымат бар. Кээде бейтаптар белдин жана көкүрөктүн оорушу, карышуу жана астения жөнүндө айтышат.
Сиз эмнени билишиңиз керек?
Эгерде пациентте бир же бир нече терс факторлор бар болсо - башында вирустук жүктүн жогору болушу, прогрессивдүү фиброз, өтө кара тери - анда Софосбувир менен дарылоо (адистердин кароосу жана колдонуу боюнча көрсөтмөлөр тастыкталат) 24 жашка чейин көбөйтүлүшү мүмкүн. жума. Комплекстүү терапияны жүргүзүүдө "Рибавириндин" натыйжалуу дозасы пациенттин дене салмагына жараша тандалат, башкача айтканда, 75 кг дене салмагына 1,2 г дары талап кылынат. дарынын бүт көлөмү эки бөлүккө бөлүнүп, тамак менен кабыл алынат.
Софосбувирдин дозасын азайтуу сунушталбайт.
Эгерде "Солфосбувир" менен "Интерферон альфаны" айкалыштырууда акыркы дарыга мүнөздүү терс көрүнүштөр пайда болсо, "Интерферондун" кабыл алынган дозасын азайтуу же бул дарыны кабыл алууну толугу менен токтотуу керек (дозасын азайтуунун деталдуу эрежелери). же дарыны жокко чыгаруу атайын нускамада бар).
Софосбувир менен рибавириндин айкалышы колдонулганда, алар так эле ушундай кылат жана экинчисине терс таасирлер пайда болот - дозасы азаят же толугу менен токтотулат.рибавирин алуу. Кан анализинин натыйжалары жакшыргандан кийин, Рибавиринди 600 мг-дан баштап, акырындык менен 800 мг-га чейин жогорулатууну улантууга аракет кылууга болот. Дозаны башында белгиленгенге чейин көбөйтүү сунушталбайт.
Татаал терапиянын дары-дармектеринин бирин жокко чыгарганда, Sofosbuvirди кабыл алууну толугу менен токтотуу керек - адистердин сын-пикирлери жана бул маселеде колдонуу боюнча көрсөтмөлөр бирдей.
Башка заттар менен өз ара аракеттенүүсү
Саламаттыкты сактоо кызматкерлери гепатитти дарылоо учурунда бейтаптарга вируска каршы башка дарыларды (дарылоочу дарыгер жазып бергендерден башка) каралып жаткан дары менен катарлаш колдонууну сунуштабайт. Эксперттердин "Софосбувир" сын-пикирлери дары-дармектерди айкалыштыруудан күтүлгөн пайда жагымсыз таасирлердин пайда болуу коркунучунан жогору болгон учурларда гана башка нерсе менен айкалыштырууну мүмкүн деп эсептешет.
Дары-дармектердин топтору да бар, аларды "Софосбувир" менен бирге колдонуу анын ичегидеги сиңүүсүн ("Софосбувир") кыйла азайтышы мүмкүн. Мындай дары-дармектер - антиконвульсанттардан - "Фенитоин", "Фенобарбитал", "Карбамазепин" жана "Окскарбазепин" кирет. Дары-дармектердин антимикобактериялык тобу да төмөнкү препараттарды камтыйт: "Рифабутин", "Рифампицин", "Рифапентин". Чөп кошулмаларынын ичинен Сент-Джонс сорпосу Софосбувирдин сиңүүсүн бир топ төмөндөтөт. Ошондой эле дарыны ВИЧ протеаза ингибиторлору менен айкалыштыруу сунушталбайт: Типранавир, Ритонавир.
Атайын нускамалар
Бир гана дарылоочу дарыгер тандоого укуктууС гепатитин дарылоо схемалары жана дарылоо үчүн дайындала турган дарылар: Ледипасвир, Асунапревир, Софосбувир, Даклатасвир. Бардык Sovaldi генериктери жөнүндө бейтаптардын пикири оң.
Бирок бөйрөк жетишсиздигинин оор формалары менен ооруган бейтаптар үчүн дозанын көлөмү атайын тандалышы керек экенин эстен чыгарбоо керек. Жеңил жана орточо патологиясы менен жабыркагандар үчүн дозасын кайра эсептөөнүн кереги жок. Боордун жетишсиздигине келсек, оорунун оордугу менен ооруган бейтаптар үчүн дозаны тууралоонун кереги жок.
С гепатитин дарылоодо Софосбувирдин негизиндеги комбинацияланган терапияны колдонуу менен көңүл бурууну жана психомотордук реакциялардын ылдамдыгын талап кылган иштер менен алектенүү сунушталбайт.
Баа диапазону
Германияда фирмалык дарынын баасы 18 миңден 20 миң еврого чейин жетет. Мындан тышкары, аны сатып алуу үчүн, ал тургай, бул баада, дарыгердин рецепти керек. Мындай кымбатчылык иштеп чыгуучу компания дары-дармекти изилдөөгө, иштеп чыгууга жана сыноого кеткен бардык чыгымдарын кайтарып алышы керек экендигине байланыштуу.
Жалпы дарылар (абсолюттук окшош активдүү ингредиент менен арзан бренд аналогдору) керектөөчүгө бир топ арзаныраак болот. Бул Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir жана Sofosbuvir кирет. Керектөөчүлөрдүн сын-пикирлеринде бул дарылардын кымбаттыгы тууралуу маалымат камтылган, бирок биз он миңдеген евро жөнүндө сөз кылып жаткан жокпуз.
2015-жылдын март айынан баштап, иштеп чыгуучу компаниянын лицензиясына ылайык, Sofosbuvir өндүрүшүн Индиянын Natko фармацевтикалык компаниясы баштаган (албетте, Индиянын Саламаттыкты сактоо министрлигинин уруксаты менен).
Учурда Россияда Sofosbuvir дарысынын пакетин (28 таблетка) интернет-дүкөндөр аркылуу 39 900 рубль баада сатып алууга болот (1 таблетка керектөөчүгө болжол менен 1800 рубль турат). Бул арзан эмес, бирок ошол эле бренддик Sovaldi таңгагы 1 500 000 рубль өлчөмүндө каржылык салымдарды талап кылат, бул кандайдыр бир генериктин баасынан дээрлик 35 эсе кымбат.
Бул дарыны дарыкана түйүндөрүнөн сатып алуу азырынча мүмкүн эмес, анткени Россияда жаңы дарыларды сертификациялоо процесси бир топ узакка созулат.
Керектөөчүлөрдүн жана дарыгерлердин пикири
Дарыны гепатиттин ар кандай генотиптери, фиброзунун ар кандай деңгээли, трансаминазалардын деңгээли нормадан кыйла жогору жана эреже катары, вирустук жүктөмү жогору бейтаптар тарабынан кабыл алынган.
Дарыны кабыл алган бейтаптардын басымдуу көпчүлүгү Sofosbuvir препараты жөнүндө оң пикир калтырышат. Мурда гепатит С үчүн интерферондор менен дарылангандар (сыноодо мындай маалымат бар) дарыларды салыштырууга болбойт дешет. Интерферондор көптөгөн терс таасирлерди жаратат жана бардык пациенттердин аларды көтөрүүгө күчү жетпейт. "Sofosbuvir" жана "Daklatasvir" айкалышы (көбүнчө, бейтаптар ушундай тандем жөнүндө сөз) келсек, бул дары-дармектер менен дарылангандардын бир аз гана пайызы өнүктүрүү жөнүндө айтты.баш айлануу, жумшак баш оору жана координациянын кыска мөөнөттүү жоготуу түрүндө кичинекей терс таасирлери. Бирок бул көрүнүштөрдү Interferon терс таасирлери жана гепатиттин өзү кесепеттери менен салыштырууга болбойт. Көптөгөн пациенттерде 2-3 жумалык терапиядан кийин боордогу трансаминазалардын мазмуну нормалдуу калыбына келет. "Sofosbuvir" жана "Daklatasvir" антивирустук препараттар комплекси менен дарылоонун үчүнчү жумасынан баштап, көптөгөн пациенттерде гепатит С вирусунун организмде болушунун натыйжасы терс болуп саналат.
Ошондой эле, көптөгөн бейтаптар бир нече айлык комплекстүү терапиядан кийин фиброздун олуттуу азайгандыгын айтышат.
Софосбувир, Даклатасвир, Рибаверин сыяктуу үч дары комплексин алган керектөөчүлөр да дарылоонун натыйжаларына абдан ыраазы болушту.
Софосбувирдин дээрлик бардык колдонуучулары интерферон терапиясына салыштырмалуу С вирустук гепатитин дарылоодогу чыныгы жетишкендик жөнүндө айтышат. Бейтаптардын ден соолугунун абалы жана жашоо сапаты олуттуу жакшырганы мунун тике далили.