№55 «Медициналык багыттагы буюмдарды жүгүртүү жөнүндө» Федералдык Мыйзамдын беренесине ылайык, фармацевтикалык иш жүргүзүүгө лицензиясы бар ооруканаларда жана клиникаларда колдонуу үчүн рецепт боюнча жазылган дары-дармектерди дарыканаларда сатуу эрежелери жактырылды.
Негиздер
2011-жылдын 22-декабрындагы № 1081 «Фармацевтика тармагындагы ишмердикти лицензиялоо жөнүндө» жобо талаптардын тизмесин, ошондой эле лицензия алуучуларга мамлекет тарабынан коюлган шарттарды аныктаган негизги документ болуп саналат. Лицензия алуучулар болуп медициналык колдонуу үчүн арналган дары-дармек каражаттарынын чекене соодасын жүзөгө ашыруучу юридикалык жактар, мисалы, дарыкана тармактары жана бул ишке укугу бар жеке ишкерлер саналат. Рецепт боюнча жазылган дарылардын атайын тизмеси бар.
Бузууга эмне коркунуч туудурат?
Тизмеге кирген бардык адамдар медициналык колдонууга арналган бул каражаттарды чыгаруу эрежелерин сактоого тийиш. Ушул эле жобо лицензиянын шарттарын жана талаптарын одоно бузуу түшүнүгүн, анын ичинде аныктайтдары-дармектерди чыгарууга байланышкан маселелерди камтыйт. Дары-дармек каражаттарын берүүнүн белгиленген эрежелери бузулган учурда, контролдоочу органдар аныкталган кылмышты оор жазалардан тартып лицензиаттын ишмердүүлүгүн токтото турууга чейинки бардык кесепеттери менен одоно деп эсептөөгө укуктуу.
Ошондуктан, рецепт боюнча жазылган дарыны чыгаруунун туура жолу кайсы?
Дары-дармектерди берүү эрежелерин жөнгө салуучу
№ 55 "Дары-дармек каражаттарын жүгүртүү жөнүндө" Федералдык Мыйзам дарыканаларда, ошондой эле жеке ишкерлер тарабынан медициналык колдонуу үчүн дары-дармектерди берүү эрежелерин карайт.
Ушул мыйзамга кошумча дары-дармектерди берүү тартибин жөнгө салуучу төмөнкү укуктук документтер бекитилди:
- № 323 «Саламаттыкты сактоонун негиздери жөнүндө» Мыйзам.
- Керектөөчүлөрдүн укуктарын коргоо жөнүндө №2300 Мыйзам
- Саламаттык сактоо министрлигинин № 647 "Дары-дармек каражаттарын фармациялоонун эрежелерин бекитүү жөнүндө" буйругу.
- Бир катар ведомстволук ченемдер.
Ким жооп берет?
Рецепт боюнча дары-дармектерди берүү процесси медицина жана фармацевтика адистеринин ортосундагы тыгыз кызматташтыкты камтыйт. Дарыгерлер талапка жараша дары-дармектерди жазып берүүгө милдеттүү. Дарыкана кызматкерлери рецепт боюнча дары-дармекти берүүдөн мурун фармацевтикалык экспертизадан өтүшү керек. Ошондуктан, маанилүү талап пикир болушу болуп саналатмедициналык жана фармацевтикалык структуралардын ортосунда. Башкача айтканда, ченемдик талаптар медициналык мекемеге бардык туура эмес жазылган рецепттер жөнүндө маалыматты үзгүлтүксүз жөнөтүүнү билдирет. Бул үзгүлтүксүз пикир алмашуу процесси рецепт боюнча дарыларды кыянаттык менен пайдалануу боюнча суроолорду жок кылат.
Эрежелерге ылайык, рецепт жазууга ким укуктуу?
Учурда рецепттин беш формасы жарактуу. 2016-жылдын башында рецепттик бланктардын формаларына айрым өзгөртүүлөр киргизилген. Узак убакыттан бери сатылып алынган рецепттик бланктардын запастарын өз максаты боюнча пайдалануу үчүн Россиянын Саламаттыкты сактоо министрлигинин № 385 буйругу күчүнө киргенге чейин эски үлгүнү колдонууга уруксат берилген. Эми дарыкана кызматкерлери азыркы ченемдик документтерге ылайык түзүмү өзгөртүлгөн формалардын версияларын талап кылышы керек.
Өкмөттүн No1175 токтому менен дары-дармектерди жазуу жана жазуу тартибине көптөгөн жаңы нерселер киргизилген. Өзгөртүүлөрдүн мааниси боюнча маанилүү орунду түздөн-түз дары-дармектерди жазып берүү парадигмасына берүү керек. Буга чейин, медициналык кызматкер каражаттын каалаган аталышын, башкача айтканда, топ же соода колдонууга укуктуу. Бирок №1175-буйруктун күчүнө киришине байланыштуу, азыр приоритет катары эл аралык патенттик эмес аталыштагы дары-дармектерди жазып берүүгө коюлду. Ал жок болгон учурда, топ опциясын колдонуу керек. Эгер эки ат тең жок болсо, анда соода түрү боюнча.
Тизмеге кимдер кошулду?
Кимдердин тизмесиндерецепттерди жазууга жана берүүгө укуктуу, орто медициналык билими бар кызматкерлер, атап айтканда, акушеркалар жана фельдшерлер пайда болгон, бирок мындай ыйгарым укуктар аларга медициналык мекеменин жетекчисинин тиешелүү буйругу менен берилген учурда гана. Жеке ишкерлер да салттуу түрдө белгилүү бир чектөөлөр менен болсо да, дары жазып берүүгө жана рецепт жазууга укуктуу. Мисалы, нюанстар жеке медициналык практика менен алектенген бул ишкерлер «2» жана «3» фармацевтикалык тизмедеги психотроптук жана баңги каражаттарын жазып бере албашына байланыштуу. Рецептсиз дарылар берилген учурлар да бар.
Френддик аталыш менен келген рецепт жөнүндө эмне айтууга болот? Аны четке кагууга болобу же туура чыгарылды деп эсептелеби? Бул маселе боюнча түшүндүрмө Саламаттыкты сактоо министрлигинин No1175 буйругунда. Жыйынтык: медициналык кызматкер жеке чыдамсыздык менен же турмуштук көрсөткүчтөр боюнча рецепт жазып жатканда фирмалык аталышты колдонууга укуктуу. Ырас, мындай чечимди медициналык комиссия бекитиши керек, ал рецепттин арткы бетинде мөөрү бар экенин тастыктайт.
Рецепт боюнча дарыларды берүү эрежелери жана формалардагы айырмачылыктар
Бланкалардын формаларынын ортосунда кандай айырма бар жана туура эмес фармацевтикалык экспертизаны болтурбоо үчүн аларды медицина кызматкерлери кантип туура толтурушу керек? Жана ошондой эле дары-дармектерди чыгаруунун негизги эрежелери кандай? Формаларрецепттерди колдонуу максаты, структурасы жана деталдардын курамы, ошондой эле жарактуу жана сактоо мөөнөтү боюнча айырмалоого болот. Бул жерде рецепт бланктарынын кээ бир мисалдары келтирилген.
Атайын рецепт формасы
Ал деталдардын составы, ошондой эле структурасы жагынан эн татаал. Ырас, колдонуу жагынан медициналык кызматкер колдонушу керек болгон бир гана учур бар. Катуу эсепке алуунун бул формасы корголгон жана психотроптук жана наркотикалык каражаттарды дайындоо үчүн арналган. Ар кандай рецепт дарыгердин жеке колу жана анын мөөрү менен күбөлөндүрүлүшү керек. Формада медициналык мекеменин жетекчиси же орун басары боло турган ыйгарым укуктуу адистин фамилиясы, аты жана атасынын аты сөзсүз түрдө көрсөтүлүшү керек. Ошондой эле, бул адам бланктарды тастыктаган ыйгарым укуктуу өкүл боло алат. Мындан тышкары, медициналык уюмдун мөөрү менен күбөлөндүрүү талап кылынат. Андан ары рецепттик бланкта дары-дармекти чыгаруу жөнүндө аптеканын структурасынын белгиси коюлат. Эгерде дарыкана кызматкери рецептти берүү жагынан бардыгына канааттанса, анда ал эмне берилип жаткандыгы, дары-дармектин дозасы жана таңгагы кандай экендиги жөнүндө маалыматты көрсөтөт. Рецепт толук аты-жөнүн, берилген күнүн, ошондой эле дарыкананын мөөрүн көрсөтүү менен күбөлөндүрүлөт.
Рецепт формасы 107
Бул жогоруда сүрөттөлгөн атайын формага салыштырмалуу жөнөкөйлөштүрүлгөн форма. Ченемдик документтерге ылайык, бул параметр рецепт жазып жатканда колдонулушу мүмкүн, ошондой эле аз камтыган рецепт боюнча дары-дармектердин тизмесин жазуу.психотроптук жана наркотикалык заттардын дозалары. Бул формада медициналык уюмдун мөөрү, дареги, телефон номери жана датасы менен толук аталышы камтылууга тийиш. Мындан тышкары, белги бейтаптын жаш категориясы боюнча жүргүзүлөт: бала же бойго жеткен. Пациенттин аты-жөнү, дары-дармек каражаттарынын эл аралык патенттик эмес аталышы боюнча латынча аталышы, таңгактоо жана дозалоо менен бирге да көрсөтүлөт. Бул рецепт формасына сиз башка варианттарда мүмкүн эмес болгон үч түргө чейин дары-дармектерди киргизе аласыз. Формада башкалардын катарында, дарылоочу дарыгердин мөөрү менен жеке кол коюлат. Мындай рецепт алтымыш күнгө чейин жарактуу деп эсептелет, ал эми өнөкөт оорулары бар бейтаптар үчүн бир жылга чейин узартууга жол берилет. Рецепт боюнча дары-дармек чыгарууда дагы кандай эрежелер бар?
Кошумча эрежелер
Мыйзамда төмөнкү эрежелер каралган:
- Россия Федерациясында белгиленген тартипте каттоодон өткөн дары-дармек каражаттары медициналык мекемелерде өргүүгө жатат.
- Медициналык уюмдарда дары-дармектерди, анын ичинде жеңилдетилген рецепттер боюнча бөлүштүрүү Саламаттык сактоо министрлигинин буйругу менен бекитилген тартипте жүзөгө ашырылат. Рецепт боюнча дары берүү дагы эмнени камтыйт?
- Медициналык мекемелер дарыгердин рецептисиз сатылган дары-дармектерди, ошондой эле предметтик сандык эсепке алынуучу жана белгиленген бланктарда жазылган дары-дармектерди бере алышат.
-
Медициналык бөлүмдөрдөмекемелер сандык эсепке алынууга тийиш болгон дары-дармек каражаттарына сакталган рецепттердин сакталышы үчүн шарттар менен камсыз болушу керек.
рецептсиз дары-дармектер - Предметтик сандык эсепке алынууга тийиш болгон дары-дармек каражаттарына рецепттер ай сайын өзүнчө бөлүмдөрдөн медициналык уюмдарга андан ары өзүнчө сактоо үчүн өткөрүлүп турушу керек. Сактоо мөөнөтү аяктагандан кийин бардык рецепттер Россия Федерациясынын колдонуудагы мыйзамдарына ылайык жок кылынууга тийиш. Рецепт боюнча дарыларды берүү эрежелери сакталышы керек.
- Дары-дармек каражаттарын чыгаруучу фармацевтикалык мекеменин кызматкери кардарларга дары-дармек каражаттарын колдонуунун эрежелери, алардын режими, суткалык жана бир жолку дозалары жөнүндө маалымдоого, ошондой эле дары-дармек каражаттарын берүү жөнүндө маалыматты окуп, таанышуу зарылдыгына көңүл бурууга милдеттүү. дары.
- Сатып алуучунун талабы боюнча дары-дармектерди берүүчү медициналык мекеменин кызматкери продукциянын баасын жана жарактуулук мөөнөтүн чагылдырган документтер, ошондой эле анын сапатын тастыктаган кагаздар жөнүндө маалымат берүүгө милдеттүү.
- Сатып алуучунун талабы боюнча сатуу квитанциясын көрсөтүү зарыл, анда аты жана дозасы, ошондой эле чыгарылган дары-дармектердин жалпы саны, алардын баасы жана датасы көрсөтүлүүгө тийиш..
- башчысымедициналык мекеме.
Рецепт боюнча жазылган дарылар деген эмне?
Бул тизме Саламаттыкты сактоо министрлигинин 2017-жылдын 11-июлундагы №403 буйругу менен бекитилген.
Төмөнкүлөрдү камтыган айкалышкан дарылар:
- эрготамин гидротартрат беш мг чейин;
- эфедрин гидрохлориди 100 мг чейин;
- псевдоэфедрин гидрохлориди 30мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориди 30мг, декстрометорфан гидробромиди 10мг;
- декстрометорфан гидробромиди 10мг;
- кодеин же анын туздары 20 мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориди 30мг;
- псевдоэфедрин гидрохлориди 30 мг - 60 мг, декстрометорфан гидробромиди 10 мг;
- декстрометорфан гидробромиди 200мг;
- эфедрин гидрохлориди 100мг;
- фенилпропаноламин 75 мг.
