Өлкөдөгү экономикалык өсүштү колдоо жана калктын бардык катмарын дары-дармек менен камсыз кылууну жакшыртуу максатында өкмөттүк комиссия тарабынан киргизилген дары-дармектерге ыкчам мониторинг. Чечим Россия Федерациясынын Саламаттык сактоо жана социалдык өнүктүрүү министрлигинин 2009-жылдын май айында 277n буйругу менен чыгарылган протокол менен бекитилген.
Кызматкерлерине негизги милдеттер жүктөлгөн Росздравнадзордун аракеттеринин максаты - калк үчүн дары-дармектердин жеткиликтүүлүгү. Дары-дармектердин оперативдүү мониторинги поликлиникалар менен дарыканалардын ассортиментин жана баа саясатын текшерет.
Онлайн мониторинг бир нече тапшырмаларды аткарууга жардам берет:
- фармацевтика рыногундагы кырдаалга объективдүү баа берүү;
- терс тенденцияларды убагында аныктап, аларды оңдоо.
Текшерүүнүн жыйынтыгы Росздравнадзордун сайтында жана баалардын мамлекеттик реестринде пайда боло турган отчет болот.
Негизги дарылардын баасын текшерүү
Өтө маанилүү жана маанилүү дары-дармектер (VED) менен камсыз кылууну белгилей кетүү керек. Федералдыкмыйзамдарда бул медициналык буюмдардын жүгүртүүсүн жөнгө салуу так аныкталган жана 2010-жылдан тарта аларга бааларды мамлекеттик жөнгө салуу киргизилген.
ДССУ аныктагандай, негизги жана керектүү дарылар төмөнкүлөр болуп саналат:
- калкка медициналык жардам көрсөтүү максаттарына туура келет;
- өлкөнүн саламаттыкты сактоо максаттарына ылайыктуу;
- натыйжалуулугу жана коопсуздугу далилденген;
- эффективдүү.
Дары-дармек рыногунун көйгөйлөрүн чечүү
Россия Федерациясынын фармацевтикалык рыногунда ассортиментти жана бааларды жөнгө салуу маселеси актуалдуу бойдон калууда, анткени колдо болгон дары-дармектердин үлүшү жыл сайын азайып, продукцияга жогорулатылган баалар белгиленип, аймактык жана муниципалдык сатып алуулар кымбаттап баратат. федералдыкка караганда.
Өкмөт медициналык статистиканын негизинде жаңыланган тизмени чыгарат:
- Бул категориядагы дарылардын тизмеси жыл сайын бекитилет.
- Оперативдүү мониторинг негизги максатты көздөйт - Россия Федерациясынын калкынын арасында оорунун деңгээли боюнча басымдуулук кылган оорулардын алдын алуу жана дарылоону камсыз кылуу.
Саламаттык сактоонун артыкчылыктуу муктаждыктары № 61-ФЗ Мыйзамында, тактап айтканда 4-берененин 6-пунктунда көрсөтүлгөн.
Мамлекеттик баа реестри
Фармацевтикалык ишмердүүлүк жана дары-дармек менен камсыздоо боюнча аймактык портал farmcom.info дары жүгүртүүнү жөнгө салуу боюнча бардык мыйзам актыларын камтыйт. Бул сайттан сиз компиляция тууралуу толук маалымат ала аласызотчеттор:
- медициналык максаттар үчүн керектүү дарылардын тизмеси;
- медициналык комиссиялар жазып берген дарылардын тизмеси;
- Гемофилия, муковисцидоз, гипофиз карликизми, Гаучер оорусу, кан рагы, склероз, органдарды трансплантациялаган бейтаптар үчүн дары тизмеси.
Росздравнадзор тарабынан маанилүү дары-дармектердин баасына онлайн мониторинг жүргүзүү калктын социалдык жактан аялуу катмары үчүн эң керектүү дары-дармектерди жеткиликтүү кылуу максатында иштелип чыккан. Сайттан сиз өндүрүштүк ишмердүүлүгү, дарыкана пункттары жана киосктары бар дарыканаларга медициналык жардам көрсөтүү үчүн продукциянын минималдуу ассортиментине талаптар менен тааныша аласыз.
Орусия Федерациясынын субъектилери үчүн ар бир конкреттүү мезгил үчүн маанилүү жана маанилүү дары-дармектерге баалардын реестри берилген. Таблицада дарынын аталышы, соода аталышы, өндүрүүчүсү, дары формасы жана баасы тууралуу маалымат камтылган.
Мониторинг этаптары
Бааларды мамлекеттик жөнгө салуу мыйзамы Росздравнадзор тарабынан маанилүү дары-дармектерге оперативдүү мониторинг жүргүзүү бир нече этап менен жүргүзүлөрүн аныктайт:
- Патенти жок жана бүткүл дүйнөгө таанылган химиялык аталыштагы каражаттардын тизмесин бекитүү. Дары-дармектер Россия Федерациясынын калкына мүнөздүү ооруларды дарылоо, алдын алуу же аныктоо үчүн колдонулушу керек, башка дарыларга караганда артыкчылыктарга ээ, окшош дарыларга барабар фармакологиялык касиеттерге ээ.
- Тизмедеги дары-дармектердин чектүү чекене баасын эсептөө ыкмасы түзүлүүдө.
- Дары-дармектерди жана өндүрүүчүлөр белгилеген бааларды мамлекеттик каттоо жүрүп жатат.
- Өтө маанилүү жана маанилүү дары-дармектерди өндүрүүчүлөр сунуштаган баага карата дүң жана чекене үстөктөрдүн босого деңгээлин аныктоонун ыкмалары аткаруу бийлиги тарабынан бекитилүүдө.
- Мыйзамга ылайык пособиелерди бекитүү жөнүндө инструкцияларды берүүнүн тартиби белгиленүүдө. Дүң жана чекене жөлөкпулдардын белгиленген лимиттери боюнча нускамалар аткаруу бийлик органдарына жөнөтүлдү.
- Дары-дармек каражаттарынын жүгүртүү чөйрөсүндө федералдык мамлекеттик көзөмөлдү жүргүзүү жана федерациянын ыйгарым укуктуу аткаруучу органдары жана субъекттеринин деңгээлинде баанын деңгээлин региондук деңгээлде контролдоо. Оперативдүү мониторинг маалыматты өз убагында алууга мүмкүндүк берет.
- Маанилүү дары-дармектерге бааларды белгилөө тартибин бузган адамдарды жоопкерчиликке тартуу.
Дайыма баага мониторинг
Маанилүү дары-дармектердин баасына онлайн мониторинг №277n буйругуна ылайык жүргүзүлөт.
Медициналык жана дарыкана уюмдары 2012-жылдын 1-июнуна чейин Росздравнадзордун сайтында "Оперативдүү мониторинг" бөлүмүндө каттоодон өтүшү керек. Ар бир уюм буйрук чыгарат жана жетекчилердин кол тамгасы менен сунушталган формага ылайык электрондук жана кагаз түрүндө маалыматтарды берген жооптуу адамды дайындайт.
Өтө маанилүү дарыларга оперативдүү мониторинг жүргүзүү менчигинин бардык түрүндөгү медициналык жана дарыкана уюмдарынын жоопкерчилигинде. Ай сайын 25ке чейин запастарды тизмектеген отчет берилетОтчеттук мезгилдин 15инде Өтө маанилүү жана маанилүү дары-дармектердин тизмесине кирген дарылар үчүн:
- дарыканалар соода ишинин жайгашкан жери боюнча отчет;
- дарылоо уюмдары филиалдар боюнча отчет беришет.
Сапаттуу, ишенимдүү жана толук маалымат үчүн дарыканалардын жана медициналык уюмдардын жетекчилери жооптуу.
Бааларга мониторинг жүргүзүү эрежелери
Мониторинг дарыканаларда жана медициналык уюмдарда дарылардын ассортиментине жана баасына жараша жүргүзүлөт. Текшерүүнүн негизи болуп эң керектүү дарылардын тизмеси саналат.
Росздравнадзордун турмуштук жана маанилүү дары-дармек каражаттарынын баасына онлайн режиминде мониторинг жүргүзүү дары-дармек каражаттарынын тизмесинин негизинде жүргүзүлөт, анын ичинен текшерүү үчүн тизме түзүлөт:
- соода аты;
- дарылоо формасы;
- дозалар;
- өндүрүүчү компания.
Тизмени түзүү үчүн негиз болуп дары-дармек каражаттарынын шайкештиги жөнүндө декларация саналат. Тизме Россия Федерациясынын субъектилеринин Росздравнадзор бөлүмдөрү тарабынан кабыл алынат. Эгерде көрсөтүлгөн дары эки ай бою дарыканаларда жана медициналык уюмдарда жок болсо, анда тизме жергиликтүү деңгээлде оңдолот.
Очетторду ким тапшырышы керек?
Мыйзамга ылайык, бардык дарыкана жана медициналык мекемелер ай сайын мониторингге катышууга милдеттүү эмес, бирок алардын саны Россия Федерациясынын бул субъектисинде жалпы сандын 15% кем эмес болушу керек.
Өзгөчө түзүлүшРоссия Федерациясынын ар бир субъекти боюнча текшериле турган уюмдар 25% дарыканаларды камтышы керек, анын ичинен 25% федералдык жана муниципалдык жана 50% жеке уюмдар.
Отчет берүүчү жактар төмөнкүлөрдү камтышы керек:
- республикалардын, областтардын, территориялардын жана райондордун адистештирилген жана кеп тармактуу медициналык мекемелери;
- 250 миңден ашык калкы бар шаарлардагы шаардык ооруканалар (ар бир субъекттен 4 мекемеден);
- муниципалдык мекемелер (кеминде 5);
- борбордук райондук ооруканалар (кеминде 3).
Онлайн мониторинг федералдык баш ийүүдөгү бардык медициналык-профилактикалык уюмдар үчүн жүргүзүлөт.
Эгерде Россия Федерациясынын субъектисинде дарыкана жок болсо, анда мониторингдин катышуучуларынын саны муниципалдык мекемелердин эсебинен көбөйөт. Отчеттун түзүмүндө дарыканалардын, дарыканалардын жана күркөлөрдүн ортосундагы төмөнкү катыш каралган - 30:60:10.
Баяндоо жана аналитика
Операциялык мониторинг системасы көп баскычтуу. Ай сайын 15-күнү кампада турган дары-дармек каражаттары жөнүндө маалымат Россия Федерациясынын ар бир субъектинин дарыканаларынан жана медициналык мекемелеринен алынып, ай сайын текшерилип турат. Кийинки айдын 5-күнүнөн кечиктирбестен, Росздравнадзордун жергиликтүү органдары мыйзамда көрсөтүлгөн формаларга ылайык ар бир субъект боюнча жыйынды отчетту электрондук жана кагаз түрүндө беришет. Регламенттеги тиркемелерде көрсөтүлгөн аналитика үчүн кошумча маалымат да берилген.
Росздравнадзордун тапшырмасы - кийинки айдын 10-күнүнөн кечиктирбестен алынган отчеттордун негизиндеРоссиянын Саламаттыкты сактоо жана социалдык өнүктүрүү министрлигинин Фармацевтика рыногун жана медициналык техника рыногун өнүктүрүү департаментине электрондук жана кагаз түрүндө калкты дары-дармек менен камсыздоо боюнча маалыматтарды берсин.
Очетто толук маалымат камтылышы керек:
- чекене, дүң, өндүрүш, ооруканалар сегменттери боюнча фармацевтикалык рыноктун түзүмү;
- керектелген дарылардын көлөмү жана түзүмү;
- айрым категориядагы жарандарды дары-дармек менен камсыз кылуу;
- дармектерге баа деңгээлин талдоо;
- Дүң жана чекене соодада маанилүү жана маанилүү дары-дармектердин тизмесиндеги жеңилдиктерге сереп салуу;
- баалардын өсүшүн ооздуктоо үчүн көрүлгөн чаралардын тизмеси.
Департамент кийинки айдын 15инен кечиктирбестен дары-дармек каражаттарына жана бир катар дары-дармек каражаттарына мониторинг жүргүзүү, медициналык жардамдын жеткиликтүүлүгүн жана сапатын камсыз кылуу боюнча көрүлгөн чаралар жөнүндө өкмөткө отчеттун долбоорун даярдайт. Отчетко Саламаттыкты сактоо министри кол койду.
Формаларды толтуруунун өзгөчөлүктөрү
Дарыкана жана медициналык уюмдар отчетторду толтурууда дары-дармектин аталышын, өндүрүүчүсүн, дозасын гана эмес, ошондой эле башка маалыматтарды да көрсөтүшөт:
- мониторинг жүргүзүү күнү жок болгон учурда дары-дармекти бир жалпы аталыштын чегинде алмаштыруу;
- белгилүү бир дары-дармек жок болгон учурда дары-дармек менен камсыз кылуучу дүң сатуучунун аталышы;
- дармектин жетишсиздигинин себептери жана жеткирүүнүн кайра жандануу мөөнөтү.
Онлайн баа мониторинги дарыканалар аркылуу ооруканаларды жана калкты дары менен камсыздоонун сапатын жакшыртуу үчүн кызмат кылаттармак.
